医疗器械需要什么资质 2025-01-09 15:59:21 在中国从事医疗器械的生产和经营活动，企业需要获得以下资质：医疗器械生产许可证这是涉足医疗器械生产领域的门槛，由国家药品监督管理局颁发。申请者需提交详尽的生产计划、工艺流程和质量管理体系等资料。获得此证书标志着企业有能力生产医疗器械，并对产品质量负有责任。医疗器械经营许可证从事医疗器械经营的企业必须获
国家医药局管什么 2025-01-11 17:48:46 国家药品监督管理局（NMPA）的主要职责包括：药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。药品、医疗器械和化妆品的标准管理组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订
烟台高新区：精准施策 赋能企业突破发展瓶颈 2025-04-07 15:20:00 齐鲁网·闪电新闻4月7日讯 连日来，面对医疗器械企业在科研用地办理医疗器械产品注册生产许可方面遇到的共性问题，烟台高新区医药健康产业招商部门秉持精准施策的原则，积极协调各方资源，为企业排忧解难。据了解，芥子生物和诺桥医疗等一批医疗器械企业，曾因政策限制和流程复杂，在科研用地的医疗器械产品注册生产许可
沅陵法院：“总对总”纾困解难 双驱动护企安商 2025-04-24 14:53:00 怀化日报全媒体讯近日，沅陵法院依托“总对总”诉调对接机制，高效化解一起涉企合同纠纷，实现维权纾困“双效合一”。2020年，某医疗器械公司与某医院签订了一份价值150万元的医疗设备采购合同。然而，当医疗器械公司如约交付全部设备后，等待他们的却是长达数年的“要账马拉松”，至2025年，仍有53万元货款迟
太原市局召开一类医疗器械生产企业质量安全警示教育暨座谈会 2025-05-29 10:18:00 【来源：山西省药品监督管理局_基层动态】近日，太原市市场监管局联合晋源区市场监管局，组织召开一类医疗器械生产企业质量安全警示教育暨座谈会。5家一类医疗器械生产企业质量负责人参会。会议对《2025年太原市医疗器械一类生产企业监督检查计划》中的检查内容和检查频次进行解读。同时，向参会企业发放医疗器械监管
京津冀首个医疗器械保税维修试点落地 2025-06-07 13:55:00 日前，位于天津自贸试验区的GE医疗天津基地正式获得商务部批复，成为京津冀地区首个医疗器械保税维修试点企业。基地可在综合保税区外直接承接全球高端医械备品、备件的检测、维修服务。与传统模式相比，这项新业务可将备件维修周期缩短30%。该基地自2014年建成以来，实现了全品类磁共振的国产制造，还逐步推动了包
