日前，新黄河记者从济南市科技局了解到，5月22日，国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，山东盛迪医药有限公司申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)(瑞霖唐®)正式获批上市。该药物为我国首个自主研发的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂磷酸瑞格列汀与二甲双胍组成的固定剂量复方制剂，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，通过双重机制协同降糖，同时以复方制剂形式提升用药便利性和治疗依从性。
据悉，瑞格列汀二甲双胍片(HRX0701片)是山东盛迪获批的首个1类创新药，也是济南市第4款创新药，标志着山东盛迪在创新药研发领域取得重要突破。近年来，山东省科技厅和济南市科技局积极营造支撑有力的科技创新研发生态，大力支持创新药研发，在研发奖补政策、人才引进培养等方面提供了精准扶持，为企业技术攻关和成果转化提供了坚实保障。2024年，山东盛迪获批“济南市创新药产业化研究重点实验室”。
目前，山东盛迪已构建了覆盖早期研发到产业化的完整创新体系，14款在研创新药处于临床阶段，其中HRS-7535已经开展Ⅲ期临床试验，HRS-1893和HRS-8080预计本季度进入Ⅲ期临床试验，另有2款创新药处于新药临床研究审批阶段。山东盛迪将持续加大研发投入，未来每年将保持2-3款创新药进入临床的研发节奏，加速创新药上市进程，同时深化在济南市的产业布局，高标准建设创新药高端制剂基地和原料药基地，带动济南市生物医药产业链协同发展。
记者:曹茜 编辑:陈彤彤 校对:李莉