阿斯利康(AZN.US)PD-L1单抗再获FDA批准新适应症 治疗肌层浸润性膀胱癌 2025-03-31 21:31:00 来源:智通财经网3月31日,阿斯利康(AZN.US)宣布,FDA已批准度伐利尤单抗 (Durvalumab) 一新适应症上市,具体为:度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 成年患者。 这是在美国获批
百利天恒:BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药治疗新诊断急性髓系白血病获批临床 2025-04-22 18:50:00 4月22日,百利天恒(688506)公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药的药物临床试验获得批准。BL-M11D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平